18306119905
器械简讯
淮北市医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？_淮北市咨询公
1667632326
536
医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？
答：产品技术要求中对计算机配置进行描述时，如CPU 频率、存储空间、内存空间、显示器分辨率等，可描述配置的最低要求。计算机配置升级时，可通过质量管理体系控制进行相关设计更改的验证。不涉及产品技术要求变化的，可不进行许可事项变更注册。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
淮北市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在淮北市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉淮北市许可证延续审批流程，可以帮助淮北市企业高效完成延续申报。
淮北市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为淮北市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助淮北市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉淮北市医疗器械编码管理政策，可以为淮北市企业提供一站式编码解决方案。
淮北市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在淮北市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为淮北市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉淮北市医疗器械备案政策，可以为淮北市企业提供高效、专业的备案服务。
