18306119905
器械简讯
淮北市问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？_淮北市咨询公司【全国可办】
1676982570
435
问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？
答：快速交换型（Rx）球囊扩张导管产品导管座不与人体接触，因此导管座不需要进行生物学评价。
同轴整体交换型（OTW）球囊扩张导管、其他通路类导管产品等，导管座一般会与血液间接接触，该类产品生物学评价应包括与血液间接接触的导管座，生物学试验取样时可同时包含导管座的内外表面。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
淮北市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在淮北市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为淮北市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助淮北市企业选择最适合的管理系统。
淮北市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为淮北市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助淮北市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
