各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:
为进一步规范医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》,现予印发,请遵照执行。
国家药监局
2019年8月30日
【相关链接】
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 2020-12-08
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为淮北市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助淮北市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉淮北市医疗器械编码管理政策,可以为淮北市企业提供一站式编码解决方案。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。