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淮北市如何确定独立软件的结构组成？_淮北市咨询公司【全国可办】
2024-05-15 21:08:37
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Q: 如何确定独立软件的结构组成？
A: 根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（2022修订版），独立软件的结构组成应明确交付内容和功能，其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件，功能包括客户端、服务器端（适用）、云端（适用）、若适用注明选装、模块版本。
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
淮北市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
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淮北市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
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