受理前技术咨询(含创新产品):
1. 电话咨询:每周二至周五下午3:00——5:00接听电话解答。
有源医疗器械:025-84536859
无源医疗器械:025-84536875
体外诊断试剂:025-84536871
2. 现场咨询(试行):实行预约制,自4月19日起,每周一下午2:00——5:00。即日起可发送问题清单进行预约(邮箱:zg@da.js.gov.cn)。我们将按照邮件接收的先后顺序和产品类别安排来访企业和时间段。
预约须填写医疗器械注册受理前技术问题咨询登记表,详情扫描下方二维码



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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
医疗器械注册证有效期为5年,淮北市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为淮北市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助淮北市企业确保持证经营不受影响。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。